药品供应问题日益频繁

新闻快讯

由于某些药品很难找到,药店往往被迫将人们及其处方拒之门外,尤其是在药店稀少且相距遥远的农村地区。

例如,一种叫做sinemet的治疗帕金森病的药物已经有好几个月没用了,人们被迫在芬兰寻找。近年来,药品供应问题只会变得更严重。

国家药品监督管理局列出了257种出现供应问题或已于2015年年中宣布报废的药品。

该机构说,默克夏普公司和多姆帕金森公司(dohme parkinson’s)在芬兰寻求的药物sinemet也同样在各地缺货,而何时能恢复供应仍不得而知。

“国家药品管理局已经与爱沙尼亚神经学家和神经外科医生协会进行了交谈,他们发现这种产品可以用药房里可以买到的治疗帕金森氏症的类似药物来替代。如果这些替代品不适合患者,他们的家庭医生可以申请没有销售许可证的药物使用许可证。满意的申请使批发商有权供应另一制造商为不同国家市场生产的药物,但所含的活性物质与西奈美的浓度相同。没有销售许可证的药物的供应情况又取决于其他国家的供应情况,”该机构监测部门的高级检查员克拉拉·萨尔说。

供应问题通常不取决于药物是否广泛或稀有、便宜或昂贵、原始或通用,因为所有药品都会受到干扰。

药店不应寻求的药物清单可在药房的主页、药品注册簿(爱沙尼亚文链接)上找到,或以发送到此人电子邮件地址的时事通讯的形式订阅。

该机构承认问题很严重,而欧盟正试图通过成立工作组来解决这一问题。

药品管理局不自行订购药品。”事实上,是药品的许可证持有人决定产品是否到达某个国家。我们与制药商、批发商和医疗协会合作解决问题,而我们的努力并不总是足以确保爱沙尼亚的患者获得他们需要的药物,”萨尔说。

供应问题通常是由于制造业的停滞不前和延迟发货、销售预测不准确,以及需求突然飙升造成的。

许可证持有人有义务在潜在中断前两个月通知代理机构供应问题。这足够让该机构作出反应并找到解决办法,通过允许使用带有外国标记的包装、实行出口限制或允许在没有销售许可证的情况下使用药物来确保持续治疗。不幸的是,并非所有供应商都坚持两个月的规定。

国家药品管理局敦促人们通知他们的医生短缺,以便他们可以给他们开替代药物。如果没有替代药物存在,而且患者的治疗计划需要改变,那么问题就更大了。

没有制裁

如果连续三年没有恢复供应,药监局有权暂停该药的销售许可证,但由于它对解决供应问题无能为力,所以没有行使这一权利。同样,该机构也没有对未能在两个月内通知其问题的许可证持有人进行制裁。

“我们优先考虑合作和更有效的信息交流,以防止供应问题或在紧急情况下找到解决方案,将供应中断的影响降到最低,”萨尔解释说。

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来源: news | ERR
图片来源: iim Lõvi /ER